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  • No : 393
  • 公開日時 : 2015/12/30 15:04
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8.2.2.3 製品監査で、例として提示されている「product dimensions,functionality」は、『製造とは別の部署』で実施している 8.2.4.1 寸法検査及び機能試験の「A layout inspection and a functional verification」と同じにすると「不適合」となるのでしょうか?

回答

8.2.4.1のレイアウト検査と機能試験データは、製品監査の証拠となりえます。しかしながら、"監査"としては、レイアウト検査と機能試験が適切に実施され、記録が維持されていることを再確認した結果をま製品監査報告書に含めている組織が多いです。システムの内部監査時にレイアウト検査と機能試験に立ち会って、その部分の製品監査を完結させている組織もあります。

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