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  • No : 350
  • 公開日時 : 2014/03/26 08:44
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不適合マネジメント -依頼者の責任は何ですか

回答

審査機関は、依頼者に対して現地審査の終了ミーティングから60暦日以内に下記の証拠を要求しなければなりません。
a) 実施された封じ込め(修正)処置、
b) 使用された手法、分析及び結果含む根本原因、
c) 他の類似工程や製品に対する影響の考慮を含む、各不適合を除去するために実施された
   体系的な是正処置 、
d) 実施された是正処置の効果の検証。

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